根据客户用于临床前或早期临床研究的不同需求提供50L – 500L生物大分子药物毒理、申报批及临床样品的生产服务。我们的生产设施采用了严格的隔离措施，可同时处理多种产品。在培养基和缓冲液制备过程中，我们采用了一次性配液系统，以最大限度地减少交叉污染的风险，并允许快速更换产品。

符合GMP标准，50-500L一次性生物反应器

特有的环轨摇晃式生物反应器，放大一致性高

下游配备多样层析和超滤系统，工艺规模覆盖面广

B+A洁净环境，ORABS保护，全自动预灌封/西林瓶制剂灌装线

厂房全面IQ/OQ级验证；GMP车间管理系统，生产过程合规可靠

人员全面GMP培训；工艺设备3Q验证，仪器仪表全面校准

全面GMP文件管理；配备现场、法规、验证QA，保证文件体系和GMP系统在中试车间全面有效实施