开云线上(中国)官方网站严格按照产品开发的生命周期在不同阶段（从原材料到成品，从临床样品中试生产到商业化产品生产）进行验证或确认 。QC严把质量检验，严格依照相关法律法规，遵循质量保证（QA）和监管标准，利用科学全面的方法验证体系和质量研究体系，建立原液、半成品和成品的质量标准，确保产品满足出厂要求，在保持速度和质量之间的平衡是我们的目标，确保产品的快速放行，极大节省客户时间。

多年生物药临床样品生产及商业化量产之分析检测经验

熟悉各国药品法规规范及稽查作业（USFDA, ICH, PIC/S, EDQM, MHRA, PDA, ISPE, EMA, WHO）

参与过的国内外药厂审计多达数十次

丰富的IND申报及QC相关资料准备与撰写

丰富的实验室品质管理经验及分析检测能力